特殊药品的商业生产
IRISYS的专长包括特殊的单一来源产品的商业生产和多批次的缩写新药申请的注册,研发稀有疾病和独品药物的配方。我们已经有很多具有不同物理化学性质的治疗剂的成功记录。
流程的改进和验证
我们的服务包括:
- 药品的配方和工艺优化
- 从药物研发到符合美国cGMP规范条例的大规模生产
- 工艺验证
- 技术转让
固体和液体的口服剂型
我们生产药品的以下剂型:
- 药片 (即释, 缓, 迟释)
- 液体胶囊
- 粉状胶囊 (即释, 缓释, 迟释)
- 口服液
- 注射剂, 包括冻干针剂 (生产量高达10,000个)